顕微鏡とその他測定器
ライカマイクロシステムズ
Exalta 電子記録/電子署名対応の顕微鏡ソリューション
特徴
高度な品質管理・品質保証が求められる医療機器の開発・製造において、光学顕微鏡を用いた外観検査は最初のステップとして非常に重要で精度高くスピーディーに検査することが求められています。Exaltaは観察証跡(Audit Trail)可能な顕微鏡ベースのデバイスで、信頼性の高い品質管理を提供します。
複数のオペレーターによる検査も、標準的な手順をガイドで提供、正確に遵守することで結果の一貫性を確保できます。
主な仕様
◎複数オペレーター間で信頼性を確保
標準作業手順書(SOP)をステップバイステップで作業指示、オペレーターは確認しながら外観検査を実施、合否判定をサポートします。
◎外観検査レポートを効率的に作成
デジタル承認ワークフローで、SOPに従った作業とデータの信頼性を保証
◎21CFR Part11規則及びGxP準拠
外観検査において作業フロー、レポート、各種ファイルおよび電子署名の妥当性を、ユーザーごとにトレールできます。(監査証跡)自動的にデータを安全に保存します。
◎高い接続フレキシビリティ
Exaltaをお客様のネットワークに統合。
デジタル検査ソリューションを提供します。標準作業手順書(SOP)の反映はオペレーターにタイムリーに、レポート活用と承認ワークフローもシンプル。データはデーターベースで集中管理できます。
◎目的に応じたソリューションを選択できます。
ライカの豊富な顕微鏡、カメラの組み合わせからお選びいただきます。
